Informasi seputar radang tenggorokan - Pertanyaan Apakah dosis tunggal deksametason dengan tidak adanya antibiotik memberikan bantuan gejala untuk sakit tenggorokan akut pada orang dewasa yang datang ke perawatan primer?
Informasi seputar radang tenggorokan
Temuan Dalam uji klinis acak ini termasuk 565 orang dewasa, proporsi peserta dalam kelompok deksametason mencapai resolusi gejala yang lengkap pada 24 jam tidak berbeda secara signifikan dari mereka yang mengambil plasebo. Tetapi pada 48 jam secara signifikan lebih banyak pada kelompok deksametason mengalami resolusi lengkap daripada pada kelompok plasebo.
Yang berarti antara orang dewasa menyajikan praktek-praktek perawatan primer dengan sakit tenggorokan akut, dosis tunggal deksametason lisan tidak meningkatkan kemungkinan resolusi gejala pada 24 jam tetapi meningkatkan kemungkinan pada 48 jam.
Pentingnya akut sakit tenggorokan menimbulkan beban yang signifikan pada perawatan primer dan merupakan sumber yang tidak pantas antibiotik resep. Kortikosteroid bisa menjadi pengobatan simtomatik alternatif.
- Tujuan Untuk menilai efektivitas klinis kortikosteroid oral untuk sakit tenggorokan akut tanpa adanya antibiotik.
Desain, Setting, dan Peserta Double-blind, uji coba secara acak terkontrol plasebo (April 2013-Februari 2015; 28 hari tindak lanjut selesai April 2015) yang dilakukan di 42 praktek keluarga di Selatan dan Barat Inggris, terdaftar 576 orang dewasa direkrut pada hari presentasi untuk perawatan primer dengan radang tenggorokan akut yang tidak memerlukan terapi antibiotik segera.
- Intervensi dosis oral tunggal 10 mg deksametason (n = 293) atau plasebo identik (n = 283).
Main Hasil dan Tindakan Primer: proporsi peserta mengalami resolusi lengkap gejala pada 24 jam. Sekunder: resolusi lengkap pada 48 jam, durasi gejala cukup buruk (berdasarkan skala Likert, 0, normal; 6, seburuk itu bisa), timbangan gejala analog visual (0-100 mm; 0, tidak ada gejala ke 100 , terburuk yang bisa dibayangkan), kehadiran perawatan kesehatan, kehilangan hari kerja atau pendidikan, konsumsi antibiotik tertunda atau obat lain, efek samping.
Informasi seputar radang tenggorokan
Hasil Di antara 565 peserta yang memenuhi syarat yang secara acak (median usia, 34 tahun [kisaran interkuartil, 26,0-45,5 tahun]; 75,2% perempuan; 100% selesai intervensi), 288 menerima deksametason; 277, plasebo. Pada 24 jam, 65 peserta (22,6%) pada kelompok deksametason dan 49 (17,7%) pada kelompok plasebo mencapai resolusi lengkap gejala, untuk perbedaan risiko 4,7% (95% CI, -1,8% menjadi 11,2%) dan risiko relatif 1,28 (95% CI; 0,92-1,78; P = 0,14). Pada 24 jam, peserta yang menerima deksametason tidak lebih mungkin dibandingkan mereka yang menerima plasebo memiliki resolusi gejala lengkap. Pada 48 jam, 102 peserta (35,4%) pada kelompok deksametason vs 75 (27,1%) pada kelompok plasebo mencapai resolusi lengkap gejala, untuk perbedaan risiko 8,7% (95% CI, 1,2% ke 16,2%) dan risiko relatif 1,31 (95% CI, 1,02-1,68; P = 0,03). Perbedaan ini juga diamati pada peserta tidak ditawarkan tertunda resep antibiotik, untuk perbedaan risiko 10,3% (95% CI, 0,6% menjadi 20,1%) dan risiko relatif 1,37 (95% CI, 1,01-1,87; P = 0,046 ). Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam hasil sekunder lainnya.
Kesimpulan dan Relevansi antara orang dewasa menyajikan ke perawatan primer dengan sakit tenggorokan akut, dosis tunggal deksametason oral dibandingkan dengan plasebo tidak meningkatkan proporsi pasien dengan resolusi gejala pada 24 jam. Namun, ada perbedaan yang signifikan pada 48 jam.
Akut sakit tenggorokan adalah salah satu gejala yang paling umum di antara pasien yang datang ke Sakit tenggorokan care.1,2 primer mengakibatkan 92 juta diperkirakan kunjungan oleh orang dewasa untuk praktek perawatan primer dan departemen darurat di Amerika Serikat antara tahun 1997 dan 2010, rata-rata 6,6 juta per tahun ; dengan biaya resep antibiotik yang tidak perlu minimal $ 500 million.3 Antibiotik yang diresepkan pada 60% dari perawatan primer konsultasi sakit tenggorokan UK, 4 dan tren tidak decreasing3,5 meskipun risiko komplikasi rendah supuratif, manfaat simtomatik, 6 dan nasional terbatas pedoman menasihati terhadap prescriptions.7,8 Ada kebutuhan untuk menemukan strategi alternatif yang mengurangi gejala, mengurangi beban penyakit akut, dan mengurangi konsumsi antibiotik.
Kortikosteroid menghambat transkripsi mediator proinflamasi di sel endotel saluran napas, yang bertanggung jawab untuk peradangan faring dan gejala nyeri, 9 dan bermanfaat dalam infeksi saluran lain pernapasan atas seperti sinusitis10 akut dan kursus pendek croup.11 steroid oral telah terbukti aman, dengan tidak adanya contraindications.12 sebuah tinjauan sistematis melaporkan bahwa peserta dengan sakit tenggorokan, mengambil dosis tunggal steroid, yang 3 kali lebih mungkin mengalami resolusi lengkap dalam waktu 24 hours.13 Namun, antibiotik yang diresepkan untuk peserta di kedua steroid dan kelompok plasebo dalam semua cobaan dan hanya 1 trial merekrut peserta dari perawatan primer. Oleh karena itu, bukti kortikosteroid untuk sakit tenggorokan dalam perawatan primer, dengan tidak adanya antibiotik, masih kurang.
Tujuan utama dari TOAST yang (Treatment Options tanpa Antibiotik untuk Sakit Tenggorokan) percobaan adalah untuk menyelidiki, antara orang dewasa 18 tahun atau lebih tua dengan radang tenggorokan akut yang tidak memerlukan terapi antibiotik segera, apakah dosis tunggal deksametason oral dibandingkan dengan plasebo, peningkatan resolusi gejala 24 jam setelah berkonsultasi.
multicenter ini, acak individual, double-blind, terkontrol plasebo, percobaan kelompok paralel yang terlibat 42 praktek umum (GP) klinik di Selatan dan Barat Inggris. Rekrutmen dimulai pada 12 April 2013, dan selesai pada tanggal 27 Februari 2015. Peserta ditindaklanjuti selama 28 hari setelah pengacakan (tindak lanjut diselesaikan pada tanggal 16 April, 2015) Anda. Protokol penelitian (Tambahan 1) disetujui oleh National Komite Etika Penelitian Tengah Selatan. Ditulis informed consent diperoleh untuk semua peserta.
Rincian lengkap dari kriteria desain percobaan, inklusi dan eksklusi tersedia (Tambahan 2). Secara singkat, termasuk peserta berusia 18 tahun atau lebih, menyajikan ke dokter perawatan primer (dokter umum atau praktek perawat) dengan gejala akut (onset dalam 7 hari terakhir) dari sakit tenggorokan dan odynophagia (nyeri saat menelan) yang klinisi dinilai disebabkan oleh infeksi tapi itu tidak perlu antibiotik segera, dan yang memiliki kemampuan dan kemauan untuk memberikan persetujuan dan menyelesaikan dokumen pengadilan. Kriteria eksklusi meliputi penggunaan terbaru (<1 bulan) kortikosteroid inhalasi atau lisan atau adenotonsilektomi, penggunaan baru-baru ini (<14 hari) antibiotik, dan diagnosis alternatif yang jelas (misalnya, pneumonia).
- Pengacakan, Penyembunyian, dan Masking
Pengacakan (1: 1) dikelompokkan berdasarkan pusat studi dan dengan penerimaan resep antibiotik tertunda. Daftar pengacakan menggunakan blok pengacakan dengan blok variabel ukuran 2, 4, atau 6 itu komputer yang dihasilkan oleh statistik independen untuk manufaktur. Setiap situs dialokasikan untuk menahan 2 set (bagi mereka yang ditawarkan resep antibiotik dan mereka yang tidak) paket 2 sampai 3 blok dari obat prerandomized dibutakan. Peserta pada kelompok intervensi menerima dosis tunggal 10 mg deksametason oral 5 × 2 mg tablet deksametason overencapsulated oleh satu-ukuran, 1-gelatin kapsul. Kelompok kontrol menerima laktosa overencapsulated dengan kapsul identik. Overencapsulation untuk kedua intervensi dan plasebo dilakukan oleh Rumah Sakit Nottingham University NHS Trust Farmasi. Peserta, dokter, dan peneliti tidak menyadari alokasi pasien dan tetap tidak menyadari sampai selesai sidang.
Informasi seputar radang tenggorokan
